PCR实验室检测机构

 PCR实验室检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音及照明等因素控制在某一需求范围内，山东持正环境检测技术有限公司,持正环境检测技术,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
 PCR实验室内工作人员必须参加由国家或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，PCR实验室检测机构，并持证上岗。PCR实验室通过验丬收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。

 PCR实验室认证验收时，均会给定未知标本5份(一般是HBV-DNA, 可能是近一两年的临床检验中心室间质控品）.要求待认证实验室做实验并打印报告单作为验收的重要实验依据。一般要求5份标本的定量结果必须在靶值范围之内，否则验收可能不合格。
 

 PCR扩增实验室设计建设要点：
 一、PCR实验室有三个功能区
 1、试剂准备区 2、样本制备区 3、扩增分析区
 二、PCR实验室可分为两个形式
 1、分散布置形式 2、集中布置形式
 三、PCR实验室建设目的
 1、控制防止污染。
 2、防止影响检测结果。
 四、PCR实验室必须设置缓冲间
 1、缓冲间是阻隔空气交换的重要措施。
 2、当集中布置的PCR实验室设置了缓冲间，还有足够的面积时，可以设置PCR专用走廊。
 五、PCR实验室设置PCR专用走廊的作用
 PCR专用走廊的是将实验室与其他区域分灬开，防止交叉污染。鉴于本次新冠检测，要求人员采取三级防护，基本上比平时BSL-2实验室防护多出一道（双层防护）。所以，样本制备间（BSL-2）的缓冲间宜适当扩大，用于脱卸第二层（内层）防护服、帽子、口罩和手套等防护用品之所。
 PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，PCR实验室检测机构，确保实验室长期稳定运行，必须在无菌无尘环境下进行操作。
 

 

 

 


 山东持正环境检测技术有限公司是经山东省质量技术监督局审查认可，取得计量认证合格证书（CMA认证）的权威的第三方检测机构。
  公司面向全国范围内的：
 1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、过滤器检漏等）
 2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
 3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
 4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)
 5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
 6、电子工业洁净厂房
 7、食品、保健品行业洁净厂房
 8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
 9、化妆品行业
 10、空调通风系统

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